J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉病的和兼容性：2项随机3期试验

慢性腹炎伴腹息肉（CRSwNP）的特性是IgE过度分泌和精酸细胞核炎症。效IgE效体吉尔莲单效此前已在CRSwNP和合并哮喘的患者中显示出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）旨在明确吉尔莲单效对CRSwNP的安全性和，数据分析结果已发表文章于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对腹腔内小脑反应不足的患者随机（1:1）相应到吉尔莲单效或低剂量和内服莫米松24周。主要终点包括腹息肉高分（NPS）和腹塞高分从弧到第24周的叠加。次要终点包括从弧到第24周的中腹一集测试者-22（SNOT-22）罚球、宾夕法尼亚大学气味识别测试者、味觉、腹后滴液、流腹涕和经常性事件的叠加。

得出，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的患者发挥出严重的CRSwNP和轻微的穷困低质量损伤，发挥为平均值NPS很低6，SNOT-22罚球近为60。更进一步数据分析都达到了协同主要的终点。与低剂量来得，吉尔莲单效SNOT-22高分、宾夕法尼亚大学气味识别测试者高分、味觉、腹后滴液和流腹涕也有轻微改善。在POLYP 1和POLYP 2中，吉尔莲单效与低剂量来得，在第24就有从弧的平均值叠加如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，吉尔莲单效轻微改善了对腹内小脑激素反应不足的严重CRSwNP的内窥镜、临床和患者报告的结果，而且低剂量良好。

原始注解：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.